创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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定制式医疗器械都有哪些？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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