怎么理解质量管理及质量管理体系？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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质量体系审核的内容有哪些?

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 什么是抽样方案？

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