产品设计的质量方针包括哪些内容?

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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临床试验中究人员登记表是什么？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 抽样如何确定AQL？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 什么是抽样方案？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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