QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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质量信息有什么作用?

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质量保证包含哪些方面呢

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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GMP质量记录的填写要求

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 什么是抽样系统？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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