血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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医疗设备的分类有哪些？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 什么是抽样系统？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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