进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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GMP质量记录的填写要求

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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如何在质量人提一个问题？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 什么是抽样系统？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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