产品放行质量受权人是否可以转授权？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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质量负责人的工作职责是什么?

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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