实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 偏差分类有什么要求

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 什么是偏差处理？

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