规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 什么是偏差处理？

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问 偏差管理有哪些？

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