富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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