数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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是否有ISO14971:2019新版本文件下載

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 什么是MORE系统？

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问 申请MORE系统的资料有哪些？

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