今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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请问检定和校准证书有什么区别

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 如何创建UDI系统

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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