在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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什么是TSCA测试？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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