持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 申请MORE系统的资料有哪些？

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问 什么是MORE系统？

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