ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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是否有ISO14971:2019新版本文件下載

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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问 申请MORE系统的资料有哪些？

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问 什么是MORE系统？

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