活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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