液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

1747 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

1731 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

2213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

6187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

4478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何有效的进行过程质量管理？

1369 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

2230 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

2640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

2951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

1063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Could you please explain if drying conditions are required?

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

1045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

1046 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

971 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How are sub-batches obtained and labelled?

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论