玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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