热原同细菌内毒素是否等同？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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程序文件是否有必要加上流程图？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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