如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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