新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 如何创建UDI系统

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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