控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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大家日常健康检查是怎么做的

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TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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兽药GMP中成品入库、发放程序？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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问 当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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