气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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ESBLs主要有哪些类型？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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