在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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