如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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建筑工程飞行检查是什么意思

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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