在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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医用口罩执行标准是什么

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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问 如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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