产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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