医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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