对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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