第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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