提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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