是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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关于产品包装发货的问题

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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