医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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