VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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为什么审查电子数据很重要？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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