EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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IND申报时对载体构建有何要求？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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