医疗器械注册变更要求？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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