在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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