医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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SFDA批件的内容？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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