注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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