含药医疗器械的主要有哪些类型

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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