除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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