企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 pH电极如何清洗？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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