二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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