对变更的影响应该如何分析？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 什么是pH计的一点校准？

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问 如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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问 可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 再沸器预热目的及方法？

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