阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

预包装食品标签联系方式的标示要求？

3508 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

5414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

3042 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

7405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

5216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

1638 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

4762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

1251 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品的元素杂质检测法有哪些？

3053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

3888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 型式试验与例行试验有什么区别？

4542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

3101 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 再沸器预热目的及方法？

1264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论