原料药中间体的放行谁负责？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 什么是减压精馏？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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