细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 滴定分析法的分类？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 标准品使用剩余后的保存？

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