培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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完整的实验室内审流程如何设计

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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