符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 发酵用的培养基有哪些?

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