鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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OOS流程怎么实施？

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高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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大家日常健康检查是怎么做的

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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