试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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方法的性能参数有哪些?

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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