医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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验证的定义有哪些？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 SABER认证流程是什么

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 什么是质量体系审核？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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