个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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