有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

4668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

2419 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

1299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

6689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

2748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

6108 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

2540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

3267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

5541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

2484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

6138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

2550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

2965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

3317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 吻合器的部件硬度有何要求

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验文件应在何处保管？

3215 浏览 2 关注 1 回答 0 评论