通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 什么是DOE

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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