临床试验中问题查询表是什么？

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什么是受试者入组/筛选表？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 如何入组受试者？

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