对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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临床试验中的SOP是什么？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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