临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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什么是临床试验？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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