开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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PPAP如何开展？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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