参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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