已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 什么是DOE

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