原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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可靠性试验的分类都有哪些？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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