UDI标准与AHM编码如何对应？

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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试验方案偏离的定义是什么

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 系统误差？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 什么是校准曲线？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 OOS流程怎么实施？

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