对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何将试验用药品发给受试者？

2761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

免疫原性比对试验的一般考虑？

2335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

2513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

14456 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

859 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

2561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

2686 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是pH计的两点校准?

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定的正确方法？

2381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否要考察工作标准品的稳定性？

4971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

2395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的检验？

2820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差？

2487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论