对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 实验室样品应储存在何处？

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